Użyj wyszukiwarki, aby znaleźć potrzebny dokument, albo wybierz go z listy kategorii.

Wyroby medyczne

1. Formularz dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji, wyrobów medycznych i systemów lub zestawów zabiegowych Dz.U. 2020, poz. 2095 (załącznik 2) Formularz obowiązuje od dnia 12 grudnia 2020 r.   UWAGA ! Aktywna wersja MS Word może służyć w celu wypełnienia i zapisania dokumentu na komputerze. Wzór przyjmowany przez Urząd...
2. Formularz dla podmiotów / Form for organizations Dz.U. 2020, poz. 2095 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 12 grudnia 2020 r.
3. Formularz dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro Dz.U. 2020, poz. 2095 (załącznik 3) Formularz obowiązuje od dnia 12 grudnia 2020 r.
4. Notatka bezpieczeństwa dotycząca wyrobu medycznego (Urgent Field Safety Notice) Dz.U. 2016, poz. 201 (załącznik 4)
5. Protokół przekazania produktu leczniczego - wyrobu medycznego do utylizacjiDz.U. 2002 nr 187 poz. 1565
6. Wniosek o dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego do sporządzania leków recepturowych w postaci ziela konopi innych niż włókniste oraz wyciągów, nalewek farmaceutycznych Dz.U. 2017, poz. 2337 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 15 grudnia 2017 r.
7. Wykaz wyrobów objętych powiadomieniem Dz.U. 2020, poz. 2095 (załącznik 4) Formularz obowiązuje od dnia 12 grudnia 2020 r.
8. Zapotrzebowanie imienne na produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne Dz.U. 2018, poz. 1739 (załącznik 2) Formularz obowiązuje od dnia 21 września 2018 r.
9. Zapotrzebowanie na zakup produktów leczniczych / wyrobów medycznych Dz.U. 2016, poz. 493 (załącznik 1)
10. Zapotrzebowanie zbiorcze na produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne Dz.U. 2018, poz. 1739 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 22 września 2018 r.
11. Zawiadomienie do komisji bioetycznej i do prezesa Urzędu Rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych o zakończeniu badania klinicznego produktu leczniczego prowadzonego na terytorium RP Dz.U. 2018, poz. 1994 (załącznik 3) Formularz obowiązuje od dnia 18 października 2018 r.
12. Zgłoszenie podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego/wymagań zasadniczych wyrobu medycznego Dz.U. 2022, poz. 969 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 14 listopada 2019 r.
13. Zgłoszenie wstrzymania / wycofania z obrotu produktu leczniczego lub wyrobu medycznego Dz.U. 2022, poz. 969 (załącznik 2) Formularz obowiązuje od dnia 14 listopada 2019 r.
14. Zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne Dz.U. 2023, poz. 2334 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 1 lipca 2023 r.
15. Zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne przysługujące comiesięcznie – Kontynuacja Dz.U. 2020, poz. 28 Formularz obowiązuje od dnia 1 lipca 2020 r.
16. Zlecenie naprawy wyrobu medycznego Dz.U. 2023, poz. 2334 (załącznik 2) Formularz obowiązuje od dnia 1 lipca 2023 r.