Wyroby medyczne

1. Formularz dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji, wyrobów medycznych i systemów lub zestawów zabiegowych - Dz.U. 2020, poz. 2095 (załącznik 2) Formularz obowiązuje od dnia 12 grudnia 2020 r.   UWAGA ! Aktywna wersja MS Word może służyć w celu wypełnienia i zapisania dokumentu na komputerze. Wzór przyjmowany...
2. Formularz dla podmiotów / Form for organizations - Dz.U. 2020, poz. 2095 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 12 grudnia 2020 r.
3. Formularz dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro - Dz.U. 2020, poz. 2095 (załącznik 3) Formularz obowiązuje od dnia 12 grudnia 2020 r.
4. Notatka bezpieczeństwa dotycząca wyrobu medycznego (Urgent Field Safety Notice) - Dz.U. 2016, poz. 201 (załącznik 4)
5. Protokół przekazania produktu leczniczego - wyrobu medycznego do utylizacji - Dz.U. 2002 nr 187 poz. 1565
6. Wniosek o dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego do sporządzania leków recepturowych w postaci ziela konopi innych niż włókniste oraz wyciągów, nalewek farmaceutycznych - Dz.U. 2017, poz. 2337 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 15 grudnia 2017 r.
7. Wykaz wyrobów objętych powiadomieniem - Dz.U. 2020, poz. 2095 (załącznik 4) Formularz obowiązuje od dnia 12 grudnia 2020 r.
8. Zapotrzebowanie imienne na produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne - Dz.U. 2018, poz. 1739 (załącznik 2) Formularz obowiązuje od dnia 21 września 2018 r.
9. Zapotrzebowanie na zakup produktów leczniczych / wyrobów medycznych - Dz.U. 2016, poz. 493 (załącznik 1)
10. Zapotrzebowanie zbiorcze na produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne - Dz.U. 2018, poz. 1739 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 22 września 2018 r.
11. Zawiadomienie do komisji bioetycznej i do prezesa Urzędu Rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych o zakończeniu badania klinicznego produktu leczniczego prowadzonego na terytorium RP - Dz.U. 2018, poz. 1994 (załącznik 3) Formularz obowiązuje od dnia 18 października 2018 r.
12. Zgłoszenie podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego/wymagań zasadniczych wyrobu medycznego - Dz.U. 2022, poz. 969 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 14 listopada 2019 r.
13. Zgłoszenie wstrzymania / wycofania z obrotu produktu leczniczego lub wyrobu medycznego - Dz.U. 2022, poz. 969 (załącznik 2) Formularz obowiązuje od dnia 14 listopada 2019 r.
14. Zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne - Dz.U. 2023, poz. 2334 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 1 lipca 2023 r.
15. Zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne przysługujące comiesięcznie – Kontynuacja - Dz.U. 2020, poz. 28 Formularz obowiązuje od dnia 1 lipca 2020 r.
16. Zlecenie naprawy wyrobu medycznego - Dz.U. 2023, poz. 2334 (załącznik 2) Formularz obowiązuje od dnia 1 lipca 2023 r.