Użyj wyszukiwarki, aby znaleźć potrzebny dokument, albo wybierz go z listy kategorii.

Formularze wniosków medycznych

1. Szczegółowy wykaz danych i dokumentów objętych wnioskiem o zmianę pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego Dz.U. 2014, poz. 775 (załącznik 2)
2. Wniosek do komisji bioetycznej o wydanie opinii i do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych o wyrażenie zgody w zakresie istotnych i mających wpływ na bezpieczeństwo uczestników badania klinicznego Dz.U. 2018, poz. 1994 (załącznik 2) Formularz obowiązuje od dnia 18 października 2018 r.
3. Wniosek do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego / do komisji bioetycznej o wydanie opinii o badaniu klinicznym produktu leczniczego Dz.U. 2018, poz. 1994 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 18 października 2018 r.
4. Wniosek o dokonanie zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzania do obrotu produktu leczniczego Dz.U. 2014, poz. 679 (załącznik 1)
5. Wniosek o dokonanie zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzania do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego Dz.U. 2014, poz. 1313 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 2 października 2014 r.
6. Wniosek o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u zwierząt ozdobnychDz.U. 2003 nr 8 poz. 105
7. Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego Dz.U. 2013, poz. 44 (załącznik 1) Formularz obowiązujący do dnia 31 grudnia 2016 r.
8. Wniosek o obniżenie urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego objętego refundacją Dz.U. 2013, poz. 44 (załącznik 3) Formularz obowiązujący do dnia 31 grudnia 2016 r.
9. Wniosek o podwyższenie urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego objętego refundacją Dz.U. 2013, poz. 44 (załącznik 2) Formularz obowiązujący do dnia 31 grudnia 2016 r.
10. Wniosek o przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Dz.U. 2014, poz. 10 (załącznik 1)
11. Wniosek o przekazanie raportu z udostępnienia danych przetwarzanych w systemie informacji medycznej Dz.U. 2013, poz. 436
12. Wniosek o skrócenie okresu obowiązywania decyzji o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych Dz.U. 2013, poz. 44 (załącznik 5) Formularz obowiązujący do dnia 31 grudnia 2016 r.
13. Wniosek o skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Dz.U. 2014, poz. 10 (załącznik 2)
14. Wniosek o udzielenie zezwolenia na obrót hurtowy prekursorami kategorii 1 Dz.U. 2021, poz. 566 (załącznik 2) Formularz obowiązuje od dnia 6 sierpnia 2016 r. 
15. Wniosek o udzielenie zezwolenia na obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi Dz.U. 2021, poz. 566 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 6 sierpnia 2016 r. 
16. Wniosek o ustalenie albo zmianę urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych Dz.U. 2013, poz. 44 (załącznik 4) Formularz obowiązujący do dnia 31 grudnia 2016 r.
17. Wniosek o uznanie kwalifikacji i uzyskanie prawa wykonywania zawodu farmaceuty przedstawiany przez obywatela państwa członkowskiego Unii Europejskiej Dz.U. 2010 Nr 75, poz. 483
18. Wniosek o uzyskanie zgody na posiadanie i stosowanie w celach medycznych preparatów dopuszczonych do obrotu jako produkty lecznicze, zawierających środki odurzające grup I-N, II-N, III-N i IV-N lub substancje psychotropowe grup II-P, III-P i IV-P Dz.U. 2021, poz. 2124 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 7 listopada 2015 r.
19. Wniosek o uzyskanie zgody na posiadanie i stosowanie w celach przeprowadzenia badań klinicznych preparatów zawierających środki odurzające grup I-N, II-N, III-N i IV-N lub substancje psychotropowe grup II-P, III-P i IV-P Dz.U. 2021, poz. 2124 (załącznik 2) Formularz obowiązuje od dnia 7 listopada 2015 r.
20. Wniosek o wpis / aktualizacje wpisu na listę podmiotów uprawnionych do prowadzenia kursu doskonalącego dla ratowników medycznych Dz.U. 2023, poz. 1800 (załącznik 2-3) Formularz obowiązuje od dnia 7 września 2023 r.
21. Wniosek o wpis do rejestru wytwórców substancji czynnych, zmianę w rejestrze, skreślenie z rejestru Dz.U. 2015, poz. 480
22. Wniosek o wpis/zmianę w Krajowym Rejestrze Wytwórców, importerów oraz dystrybutorów substancji czynnych Dz.U. 2019, poz. 839 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 8 maja 2019 r.
23. Wniosek o wydanie / zmianę zgody na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej – wyjątku szpitalnego Dz.U. 2019, poz. 313 Formularz obowiązuje od dnia 5 marca 2019 r.
24. Wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego homeopatycznego Dz.U. 2018, poz. 593 (załącznik 3) Formularz obowiązuje od dnia 23 stycznia 2014 r.
25. Wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego innego niż produkt leczniczy weterynarynaryjny i innego niż produkt leczniczy homeopatyczny Dz.U. 2018, poz. 593 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 23 stycznia 2014 r.
26. Wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego Dz.U. 2018, poz. 593 (załącznik 2) Formularz obowiązuje od dnia 23 stycznia 2014 r.
27. Wniosek o wydanie pozwolenia na import równoległy Dz.U. 2014, poz. 775 (załącznik 1)
28. Wniosek o wydanie pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego / Wniosek o wydanie opinii przez komisję bioetyczną o badaniu klinicznym Dz.U. 2016, poz. 208 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 20 lutego 2016 r.
29. Wniosek o wydanie pozwolenia na przeprowadzenie badania klinicznego weterynaryjnego Dz.U. 2012, poz. 1363 (załącznik 1)
30. Wniosek o wydanie pozwolenia na wprowadzenie zmian w badaniu klinicznym / Wniosek o wydanie opinii przez komisję bioetyczną o wnioskowanych zmianach w badaniu klinicznym Dz.U. 2016, poz. 208 (załącznik 2) Formularz obowiązuje od dnia 20 lutego 2016 r.
31. Wniosek o wydanie skierowania do zakładu opiekuńczo-leczniczego / zakładu pielęgnacyjno-opiekuńczego Dz.U. 2022, poz. 1755 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 1 lipca 2012 r.
32. Wniosek o wydanie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej Dz.U. 2026, poz. 207 Formularz obowiązuje od dnia 11 marca 2026 r.  
33. Wniosek o wydanie zezwolenia na wytwarzanie / import produktów leczniczych Dz.U. 2019, poz. 830 Formularz obowiązuje od dnia 7 maja 2019 r.
34. Wniosek o wydanie zgody na pokrycie kosztów leku w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej Dz.U. 2017, poz. 1412 z uwzgl. zmian z Dz.U. 2019, poz. 2083 Formularz obowiązuje od dnia 13 listopada 2019 r.
35. Wniosek o zmianę zezwolenia na wytwarzanie / import produktów leczniczych Dz.U. 2019, poz. 829 Formularz obowiązuje od dnia 7 maja 2019 r.
36. Wniosek w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych Dz.U. 2009, Nr 133, poz. 1101
37. Wniosek w sprawie zmiany poziomu lub sposobu finansowania świadczenia gwarantowanego lub warunków jego realizacji Dz.U. 2009, Nr 133, poz. 1101